GENIXUS kündigt Markteinführung von KinetiXTM Rocuroniumbromid-Injektion 5 ml und 10 ml an

KinetiX Propofol- und Rocuroniumbromid-Injektions-RTA-Spritzen.

KANNAPOLIS, NC--(BUSINESS WIRE)--3. August 2023--

GENIXUS, ein Pharmaunternehmen, das sich auf die Transformation von Medikamenten für die Akut- und Intensivpflege konzentriert, gab heute die beschleunigte Entwicklung und Markteinführung* des neuesten Produkts seiner KinetiX-Spritzenplattform bekannt: Rocuroniumbromid-Injektion. Die Entscheidung erfolgt als Reaktion auf die jüngste Naturkatastrophe, die sich auf den Produktionsstandort von Pfizer in Rocky Mount, North Carolina, ausgewirkt hat, und auf die erwarteten Auswirkungen dieses Ereignisses auf den Markt für sterile Injektionspräparate.

Diese Pressemitteilung enthält Multimedia. Die vollständige Pressemitteilung finden Sie hier: https://www.businesswire.com/news/home/20230803139911/en/

KinetiX Propofol- und Rocuroniumbromid-Injektions-RTA-Spritzen. (Foto: Business Wire)

„Unsere Gedanken sind bei den Menschen, die von der Naturkatastrophe in Rocky Mount betroffen sind“, erklärte Kendall Foster, CEO von GENIXUS. „Wir verstehen den Ernst der Lage und den dringenden Bedarf an Medikamenten auf dem Markt. GENIXUS ist bestrebt, schnell zu reagieren.“ Maßnahmen, um diese Herausforderungen anzugehen und sicherzustellen, dass Patienten Zugang zu den Medikamenten haben, die sie benötigen.“

Die KinetiX-Rocuroniumbromid-Injektion verfügt über mehrere wichtige Eigenschaften der KinetiX-Plattform:

Seth Coombs, Chief Commercial Officer (CCO) von GENIXUS, betonte die Entschlossenheit des Unternehmens, die Einführung von Rocuroniumbromid-Injektion zu beschleunigen, um der anhaltenden und erwarteten Verschärfung der Engpässe auf dem US-Markt entgegenzuwirken. „GENIXUS setzt sich voll und ganz dafür ein, in dieser kritischen Zeit seinen Teil zur Unterstützung der Patientenversorgung beizutragen. Unsere Entscheidung, die Entwicklung und den Markteintritt von Rocuroniumbromid-Injektionen zu beschleunigen, spiegelt unser Engagement wider, die Verfügbarkeit lebenswichtiger Medikamente für Patienten im ganzen Land zu unterstützen.“

KinetiX Rocuroniumbromid-Injektion ist das zweite Produkt in der Spritzenplattform, nachdem GENIXUS Anfang des Jahres neu verpackte Propofol-10-ml- und 20-ml-RTA-Spritzen auf den Markt gebracht hat.**

Über Genixus:

GENIXUS mit Hauptsitz in Kannapolis, North Carolina, ist ein Arzneimittelhersteller im Entwicklungsstadium, ein von der FDA registrierter Umpacker und 503B-Outsourcing-Anbieter von hochwertigen, einfach zu verwendenden, verabreichungsfertigen Produkten für die Akut- und Intensivpflege. Durch die Nutzung höchster biopharmazeutischer Herstellungsstandards und innovativem Point-of-Care-Design verändert GENIXUS die Gesundheitsversorgung und hilft medizinischem Fachpersonal, bessere Ergebnisse für Patienten zu erzielen. Weitere Informationen finden Sie unter www.genixus.com und folgen Sie dem Unternehmen auf LinkedIn.

*Das Produkt wird gemäß den Outsourcing-Bestimmungen von Abschnitt 503B des Federal Food, Drug, and Cosmetic Act 20 (FD&C Act) hergestellt.

** Bitte klicken Sie hier, um die vollständigen Verschreibungsinformationen zu Propofol zu erhalten.

Rocuroniumbromid-Injektion

Zusammengestellt von Genixus, Corp.

Indikationen und Verwendung

Die Injektion von Rocuroniumbromid ist für stationäre und ambulante Patienten als Ergänzung zur Vollnarkose indiziert, um sowohl die schnelle Intubation als auch die routinemäßige Intubation der Luftröhre zu erleichtern und um die Entspannung der Skelettmuskulatur während einer Operation oder mechanischen Beatmung zu gewährleisten.

Wichtige Sicherheitshinweise

Die Injektion von Rocuroniumbromid ist nur zur intravenösen Anwendung bestimmt. Dieses Medikament sollte nur von erfahrenen Ärzten oder geschulten Personen unter Aufsicht eines erfahrenen Arztes verabreicht werden, der mit der Anwendung, Wirkung, Eigenschaften und Komplikationen neuromuskulärer Blocker vertraut ist. Die Dosen der Rocuroniumbromid-Injektion sollten individuell angepasst werden und ein peripherer Nervenstimulator sollte verwendet werden, um die Arzneimittelwirkung, die Notwendigkeit zusätzlicher Dosen, die Angemessenheit der spontanen Erholung oder des Antagonismus zu überwachen und die Komplikationen einer Überdosierung zu verringern, wenn zusätzliche Dosen verabreicht werden.

Rocuroniumbromid, das einen sauren pH-Wert hat, sollte nicht mit alkalischen Lösungen (z. B. Barbituratlösungen) in derselben Spritze gemischt oder gleichzeitig während der intravenösen Infusion durch dieselbe Nadel verabreicht werden. Wenn die Rocuroniumbromid-Injektion über dieselbe Infusionsleitung verabreicht wird, die auch für andere Arzneimittel verwendet wird, ist es wichtig, dass diese Infusionsleitung zwischen der Verabreichung der Rocuroniumbromid-Injektion und Arzneimitteln, bei denen eine Unverträglichkeit mit der Rocuroniumbromid-Injektion nachgewiesen wurde oder bei denen nachgewiesen wurde, ausreichend gespült wird Die Kompatibilität mit der Rocuroniumbromid-Injektion wurde nicht nachgewiesen.

Rocuroniumbromid ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit (z. B. Anaphylaxie) gegen Rocuroniumbromid oder andere neuromuskuläre Blocker kontraindiziert.

Rocuroniumbromid hat keine bekannten Auswirkungen auf das Bewusstsein, die Schmerzschwelle oder die Gehirnleistung. Daher muss die Verabreichung mit einer angemessenen Anästhesie oder Sedierung einhergehen.

Um Komplikationen aufgrund einer verbleibenden Lähmung zu vermeiden, wird empfohlen, die Extubation erst dann durchzuführen, wenn sich der Patient ausreichend von der neuromuskulären Blockade erholt hat. Wenn die Anwendung nicht im Rahmen der klinischen Standardpraxis erfolgt, sollte die Verwendung eines Umkehrmittels in Betracht gezogen werden, insbesondere in den Fällen, in denen das Auftreten einer verbleibenden Lähmung wahrscheinlicher ist.

Die Gesamtanalyse der EKG-Daten bei pädiatrischen Patienten zeigt, dass die gleichzeitige Anwendung von Rocuroniumbromid mit Vollnarkosemitteln das QTc-Intervall verlängern kann.

Rocuroniumbromid kann mit einem erhöhten Lungengefäßwiderstand verbunden sein, daher ist bei Patienten mit pulmonaler Hypertonie oder Herzklappenerkrankung Vorsicht geboten.

Diese wichtigen Sicherheitsinformationen enthalten nicht alle Informationen, die für die sichere und wirksame Anwendung von Rocuroniumbromid-Injektion erforderlich sind. Bitte beachten Sie die vollständigen Verschreibungsinformationen für Rocuroniumbromid-Injektion.

Um vermutete Nebenwirkungen zu melden, wenden Sie sich an Genixus unter 1-833-436-4987 oder an die FDA unter 1-800-FDA-1088 oder www.fda.gov/medwatch.

Quellversion auf businesswire.com ansehen:https://www.businesswire.com/news/home/20230803139911/en/

[email protected]

STICHWORT: VEREINIGTE STAATEN NORDAMERIKA NORTH CAROLINA

SCHLÜSSELWORT FÜR DIE BRANCHE: MEDIZINISCHE VERSORGUNGSMITTEL, FDA-KRANKENHÄUSER, KLINISCHE VERSUCHE, BIOTECHNOLOGIE, ANDERE, GESUNDHEIT, MANAGED CARE, GESUNDHEIT, PHARMA

QUELLE: GENIXUS

PUB: 08.03.2023 10:07 Uhr/DISC: 08.03.2023 10:06 Uhr

http://www.businesswire.com/news/home/20230803139911/en

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